ISO 13485 legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem in Organisationen fest, die Medizinprodukte bereitstellen und die den Anforderungen von Kunden und rechtlichen Vorschriften zuverlässig entsprechen müssen.
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Was ist ISO 13485-1:2016?
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Was ist ISO 13485?
ISO 13485 ist ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Unternehmen, die Medizinprodukte anbieten. Es ist eine international anerkannte Norm, die sicherstellt, dass wichtige Technologien von Unternehmen effektiv und in hoher Qualität geliefert werden.
Optimierung
ISO 13485 optimiert Effizienz und minimiert Kosten.
Qualität sicherstellen
ISO 13845 baut ein Qualitätssystem auf, das die Anforderungen der Gesetzgebung in allen Bereichen des globalen Marktes erfüllt
Bessere Prozesse erstellen
ISO 13485 etabliert robuste Entwicklungs-, Herstellungs-, Vertriebs- und Kontrollprozesse.
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